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  • 2018-06-20
  • ...

  • 全面提升仿制藥質量和療效首批17個品規通過一致性評...
  • 2018-06-04
  • 備受醫藥行業矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果...

  • 總局辦公廳關于做好醫療器械臨床試驗機構備案工作的通...
  • 2017-12-13
  • 醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》(以下簡稱《備案辦法》)已經發布,自2018年1月1日起施行。...

  • 中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發《關于深化審評審批...
  • 2017-10-13
  • 中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》...

  • 【驚現!】7.22撤回再注冊&重大專項新藥進入CF...
  • 2017-09-05
  • 擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十二批)...

  • 總局關于實施《醫療器械分類目錄》有關事項的通告(2...
  • 2017-09-05
  • 為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),國家食品...

  • 畢井泉:藥品標準工作責任重大、使命光榮...
  • 2017-09-05
  • 今天,我們在這里隆重舉行第十一屆藥典委員會成立大會暨第一次全體會議。我代表食品藥品監管總局對大會的召開表示熱烈的祝賀!向...

  • 藥品數據管理規范(征求意見稿)...
  • 2017-08-28
  • 為進一步加強藥品生命周期管理,保證藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關...

  • 最高人民法院最高人民檢察院關于辦理藥品、醫療器械注...
  • 2017-08-16
  • 最高人民法院最高人民檢察院關于辦理藥品、醫療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋...

  • 中藥走向世界的“坎”是什么...
  • 2017-06-29
  • 由于中西方文化差異,國內中醫藥界一直存在一個誤區,認為中藥國際化的最大阻力是中藥“機理不清、成分不清”。...
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